Comment Granta, qui a enrichi l’offre Ansys en 2019, peut aider les acteurs des Dispositifs Medicaux

L’un des grands enjeux des bureaux d’études est de trouver des informations matériaux fiables, mises à jour et traçables, que ce soit lors des phases de conception produit ou quand la nécessité se fait sentir de modifier les choix faits par le passé (nouvelles formes, changements réglementaires, fournisseur à risque, …)

Dans le passé Ansys laissait cette reponsabilité aux ingénieurs calcul. Avec l’acquisition de Granta Design, les utilisateurs Ansys ont accès à des outils dédiés de management des données matériaux.

Non seulement l’offre inclut une base de données de propriétés matériaux de plusieurs milliers d’enregistrements mais elle offre des fonctions indispensables de sélection, visualisation, comparaison , stockage et partage d’information.

L’offre de Granta comprend différents modules comme Granta MI,CES Edupack et CES Selector

Pour des sociétés de taille moyenne, CES Selector , devenu  GRANTA Selector offre une richesse de données et de fonctions incomparable

Que comprend GRANTA Selector ?

  • MaterialUniverse : l’ensemble de données unique de Granta. Des données complètes et comparables pour toutes les classes de matériaux.
  • des fonctions de recherche, filtre et visualisation des données, incluant des outils graphiques et de comparaison pour faciliter l’analyse des propriétés des matériaux.
  • « Assistant » de sélection des matériaux : pour appliquer une méthodologie de sélection systématique.
  • Outil de substitution de matériaux : pour trouver des matériaux similaires et les comparer à un matériau de référence et aux favoris.
  • Fonction de recherche des indices de performance et Engineering Solver : pour préciser votre application technique, rapide.
  • Eco Audit : pour estimer l’impact environnemental d’un produit ou d’une conception.
  • Outil Synthesizer : modèle de matériaux hybrides et coût des pièces.
  • Exportateurs FE : pour obtenir des données à utiliser dans une simulation.

Voir la vidéo d’introduction de CES Selector

Et surtout Granta inclut ASM Medical Materials Database, une source d’information unique issue des données FDA . Pour en savoir plus  sur cette base de donnée spécialisée cliquer ici 

Ethicon, fililale de J&J Medical Devices,  témoigne ainsi avoir réduit de 18 mois à 3 mois ses phases de développement liées à la recherche de nouveaux matériaux: lire le témoignage d’Ethicon

 

Conférence Innovation Ansys 2019

Venez découvrir le 8 octobre 2019 de 9h à 18h comment la simulation peut transformer vos développements produit depuis la génération d’idées à l’intégration système. et les enjeux et défis de l’Industrie de demain. Cette année,  la création de sessions de réflexion sur les grandes tendances technologiques du marché telles que le Véhicule Autonome ou l’Electrification par exemple.

Nous aurons le plaisir cette année d’accueillir le journaliste Anicet Mbida qui animera la séance plénière.

Comme toujours, la matinée sera ponctuée de témoignages de nos plus grands clients dans des domaines aussi variés que l’automobile, l’aéronautique, l’industrie de construction, le médical ou l’électronique et avec des utilisations des outils de simulation et de logiciels embarqués à toutes les étapes du cycle de vie de leurs produits…. Vous pourrez ensuite participer en groupes plus restreints à des ateliers techniques pour approfondir votre connaissance et vos réflexions dans vos domaines de prédilection.

Bénéficiez de témoignages d’industriels issus de secteurs variés et suivez les dernières innovations produits qui vous permettront d’optimiser vos modélisations.

Vous pouvez aussi nous contacter pour que nous imaginions ensemble un parcours personnalisé propre à votre secteur d’activité (Santé, construction, mobilité):  cb@tool4sim.com

Nous vous attendons nombreux à Paris ! Ne tardez pas, le nombre de places est limité…

L’application pour le dimensionnement des armatures Beton est disponible sur le portail Ansys

Developpée par Phimeca et Stabilis, on top de Ansys Mechanical elle facilite le travail des ingénieurs dans l’optimisation du calcul des renforts béton.

Voir le Webinar de présentation fait en septembre https://tool4sim.com/webinar-du-19-septembre-optimisez-le-placement-de-vos-renforts-beton/

Pour la charger: https://catalog.ansys.com/product/5c800bb2393ff66ca0d507c2/reinforcement-design

Le cadre de la soumission réglementaire basée sur la simulation évolue aux USA

 Mark Horner a publié sur le blog Ansys un passionnant article expliquant comment le dernier document de référence publié par la FDA fait progresser l’avancée de la simulation comme pièce maitresse de la soumission réglementaire.

Les fabricants de dispositifs médicaux s’appuient traditionnellement sur des tests de laboratoire, sur animaux puis sur des hommes (essais cliniques) pour établir l’efficacité et la sécurité de leurs dispositifs. Et ceci tant pour la prise de décision en interne que pour suivre le process réglementaire

Ces tests sont coûteux. Par ailleurs la fiabilité d’une prédiction d’efficacité et de sécurité faite sur un animal pose question.

L’utilisation de la modélisation numérique « essais in silico » est de plus en plus répandue. Ces simulations accélèrent l’innovation et apportent une évidence sur une sécurité à long terme. Hélas, le fait d’utiliser la simulation dans le processus réglementaire est à la traine

Avec l’introduction de cadres pour formaliser la soumission réglementaires des essais In Silico ,  nous pouvons espérer une accélération  de cette tendance dans l’industrie de la Santé

Jusque recemment, l’utilisation de la Simulation comme support du Process Reglementaire semblait Futuriste

D’après les observations de Mark Horner, l’utilisation de la simulation numérique est longtemps restée  considérée comme un outil pour la Recherche et pas comme un support à la soumission du dossier réglementaire

En 2011  le U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Devices and Radiological Health (CDRH).  établit la simulation comme une priorité dans la réflexion réglementaire, c’est une reconnaissance formelle de l’apport des tests in silico dans la compréhension des performances des DM

Les etudes in silico présentent de plus des avantages très intéressants par rapport à toute autre forme d’évaluation . Ils permettent d’étendre les tests à des cas spécifiques plus rarement explorés, ou faire face à des situations plus extrêmes.

Ces dernières années, les barrières qui ont été franchies ont surtout porté sur la validation et le reporting de la modélisation.

FDA explique comment écrire un Rapport de Soumission Réglementaire basé sur la Simulation

Le 1er obstacle à acceptation de la simulation dans le process réglementaire était le manque de cadre pour formaliser les tests et les résultats

Pour l’adresser, la FDA a publié en 2016  un document de référence qui décrit le format et le contenu d’un rapport de modélisation et de simulation numérique (CM&S).

Le 1er objectif de ce document est de s’assurer que toutes les informations seront présentes pour permettre de juger si le modèle est suffisamment crédible pour servir de

Il offre aussi un langage commun à l’industrie des dispositifs médicaux et aux services réglementaires pour planifier, discuter et revoir les éléments de l’étude

Le corps du document décrit le format du rapport qui peut s’appliquer à plusieurs disciplines et inclut des annexes qui donne des recommandations détaillées appliquées à la dynamique des Fluides, l’analyse par éléments finis, et aux simulations electromagnétique, ultrasons, optique et transfert de chaleur

Par exemple, l’annexe sur la simulation électromagnétique recommande que l’utilisateur précise les équations utilisées (cad Maxwell) et les informations sur les propriétés électriques des dispositifs et tissus modélisés

Evaluer le Risque du Test Numérique des Dispositifs Médicaux

Une autre raison de la non utilisation de la simulation dans les soumissions réglementaire était une absence de consensus sur les preuves minimales nécessaires pour établir la crédibilité du modèle

C’est pour cela que fut créé le Comité de Verification et Validation ( (V&V) pour les modèles numérique de dispositifs médicaux à lAmerican Society of Mechanical Engineers (ASME V&V 40 subcommittee)

Comprenant des membres de l’industrie et de la FDA, ils ont créé le Risk-informed credibility assessment framework dont le principe est que les décisions à haut risque requierent plus de validation. De ce fait le guide ASME détermine le nombre de V&V requis pour établir la crédibilité du modèle.

Ainsi sont établies les best practices du test in silico qui doivent servir tant aux décisions internes que pour la soumission réglementaire. Après 7 ans de dur labeur, le ASME standard on the V&V of Medical devices a été publié le Nov. 19, 2018 et complète le document de process réglementaire pour les dispositifs médicaux

Comme indiqué dans la page de presentation des activités Santé, Ansys a tous les outils pour supporter ces processus de simulation Healthcare: Medical Device Simulation.

Cet article est issu de la traduction de la communication de Mark Horner https://www.ansys.com/blog/regulatory-pathway-in-silico-testing-medical-devices

 

La plateforme de simulation multiphysique d’Ansys pour le Sport

Souvent cité, Rossignol est un client de longue date d’Ansys, qui s’est plus particulièrement illustré en 2018 par son adoption de Discovery Live dès le lancement du produit

Dans le cas Rossignol, Ansys est utilisé tant sur ses capacités de modélisation de structure que de fluides, et pas uniquement pour les skis mais aussi chaussures et vélos

Nicolas Puget, responsable recherche et innovation chez Rossignol :

Rossignol utilise ANSYS depuis 18 ans pour concevoir et développer des skis et des fixations utilisés dans les grandes compétitions mondiales. Pour développer des équipements de ski à la fois performants et fiables avec des délais de mise sur le marché très courts, nous avons besoin d’outils de simulation numérique qui accélèrent notre processus de développement sans compromis sur la qualité de nos produits : ANSYS répond à ces exigences

 

Dans le monde du sports et plus particulièrement Textile, Speedo utilise également Ansys pour développer des équipements pour les nageurs le Fastskin Racing System

Cet  ensemble de natation éduit la trainée passive du corps de 16,6 %. Le prototypage virtuel a permis de réduire la phase de tests physiques, tout en facilitant l’innovation.

L’objectif est de réduire la traînée passive globale du corps jusqu’à 16,6 %, permettre une économie d’oxygène allant jusqu’à 11 %, favorisant ainsi une nage plus intensive sur une plus longue durée, et diminuant la traînée active du corps jusqu’à 5,2 %.

A méditer en préparant les JO !

Les plus beaux projets ANSYS 2019… principalement Healthcare et Sports

les résultats du concours des plus beaux projets 2019 d’ANSYS sont sortis, avec plusieurs catégorires telles que:

  • projets commerciaux
  • Universités et Instituts de Recherche
  • startup

le secteur Santé/Sports s’est illustré dans les domaines académiques pour les startups avec notamment:

Meilleurs Universités et Instituts de Recherche: 

  1. le projet de l’Université d’Eidhoven visant à monter quelle est la meilleure position dans un peloton cycliste compte tenu des écoulement d’air simulés grâce à la gamme Fluids  

By using CFD, the aerodynamic drag of each cyclist can be assessed. To fully resolve the thin viscous/laminar sublayer of the boundary layer and the buffer layer, which is important to correctly reproduce boundary layer separation and laminar-to-turbulent transition, a high-resolution grid at the surface of every cyclist and bicycle is required. Grid-sensitivity analysis indicated the need for 40 prism layers with a wall-adjacent cell height of 20 μm and a growth ratio below 1.1. These stringent grid requirements would result in grids containing nearly 3 billion cells. https://www.ansys.com/fr-fr/other/hall-of-fame/archive/2019/eindhoven-university-ku-leuven

 

2. la constitution du jumeau numériques des flux sanguins dans le coeur, comparés aux essais cliniques par l’Université de Linkoping grâce à la gamme Fluids

 

Cardiovascular disease is the number one cause of death globally; early detection is crucial for patient outcome. To complement traditional clinical investigations, and to gain new insights into the function and physiology of heart disease, a simulation framework based on clinical CT data was developed and applied to a cohort of 12 patients with suspected cardiac disease. Results were compared to clinical flow measurements using MRI. https://www.ansys.com/fr-fr/other/hall-of-fame/archive/2019/linkoping

 

 

 

 

3. Les recherches du Pr Yu Feng de l’Université d’Oklahoma visant à simuler comment les particules d’un mdicament se propagent au sein des poumons sur une base de modèle transitoire groace aux gammes Structures  et Fluides

Computational Fluid Dynamic (CFD) models were employed for lung aerosol dynamics studies, which can provide in-depth knowledge based on the natural laws of physics in a noninvasive manner. However, existing CFD models assumed thatthe lung airway walls are rigid, which limited the modeling of the lung compliance effect on airflow and particle transport dynamics. Thus, determining real-time lung deformation was hampered during airflow and particle transport simulations. Additionally, due to the imaging resolution limits of CT/MRI scans, the reconstructed human respiratory system can only reach generation 6 (G6). Therefore, it was necessary to develop an elastic lung model to simulate airflow and pressure distributions, as well as the respirable particle dynamics in human respiratory systems containing more generations.https://www.ansys.com/fr-fr/other/hall-of-fame/archive/2019/okstate

 

 

Meilleure Startup

un test de prothèse du pied grâce à la startup MECURIS GmbH

In the early design phase of a prosthetic product, performing evaluations on test stands or human users is time-consuming and involves high costs. Additionally, only a limited number of designs can be manufactured and tested. Simulation not only enables engineers to design a product based on its functional requirements, but also allows them to test a large set of design samples before prototyping.https://www.ansys.com/fr-fr/other/hall-of-fame/archive/2019/mecuris

 

In vivo, in vitro, in silico: why computer modelling is the next evolution of the healthcare sector

Voici la vidéo enregistrée lors de la session organisée par l’AVICENNA Alliance au Parlement Européen le 4 septembre 2018.

Des témoignages d’experts comme le Professeur Lies Geris Directeur du Virtual Physicological  Human Institute , mais aussi de grands clients tels que Michael Hill de Medtronics , client majeur d’Ansys, ou de startups tels que Harad Struder d’Optimo Medical ou du Professeur Albertini fondateur de Predisurge  qui ont pu expérimenter la valeur de la simulation

Tool4Sim au salon Medica

Une très grande représentation francaise avec 300 exposants sur les 2000 venus du monde entier, supportés par French Healthcare et Business France

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Des sujets innovants  sur lesquels la simulation a sa place comme les exosquelettes, les vêtements intelligents outils de diagnostic et de recherche, les substituts osseux à base de verre, et une évolution sur des techniques de dispositifs médicaux comme les prothèses, instruments chirurgicaux, et tous équipements hospitaliers

Quelques expériences inédites sur les stands

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Les interviews lors de cette édition 2018 sont visibles ici

 

Les Webinars en francais de Ansys reprennent – Prochaine session le 18 décembre sur l’optimisation topologique

Les exigences du marché, la concurrence et les nouvelles technologies nous obligent à être créatifs, rapides tout en gardant la maîtrise de la performance des produits. L’entreprise qui gagne est celle qui maîtrise l’intégration de la simulation depuis l’idée jusqu’à la fabrication. L‘optimisation topologique se positionne tôt dans le process de conception. C’est un outil d’aide à la décision pour trouver des designs optimisés, plus performants et novateurs.

Comment ?

Au cours de ce webinar, vous découvrirez comment exploiter l’optimisation topologique d’ANSYS Mechanical pour accélérer la conception et trouver le meilleur design ou améliorer une conception existante.

Ce thème est applicable à tous les secteurs d’activité: dispositifs médicaux, packaging, design des biens de consommation, pièces et ensemble de construction

Ce webinar le 18 décembre de 14h à 15h sera animé par Amir Omri , Application Engineer, ANSYS France et Claire PINARD,  Marketing Specialist, ANSYS France

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